新闻 news
您现在的位置:首页 > 新闻 > 天津海关为4批次135盒迪妥昔单抗入境持续提供海关一站式服务便利

新闻

荣膺“国家知识产权优势企业”称号!新日知识产权综合实力获国家级认可 荣膺“国家知识产权优势企业”称号!新日知识产权综...

11月13日,2023年度国家知识产权优势企业和示范企业评定结果出炉。经江苏省知识产权局推荐,凭借突出优...

  • 五千医师同心见证知感冒防流感公益行大连启动

    感冒和流感是最常见的呼吸道急性感染性疾病,每年都有季节性流行。后疫情时代,面临新冠病毒感染和流感的双重压力,呼吸道急性感染性疾病受到全社会更广泛的关注。 近日,2023-2024年度知感冒防流感全民科普公...

  • 2022年天津河湖管护情况群众满意度大幅提升

    2022年,天津市水务局坚持以人民为中心的发展思想,把人民群众对河湖水环境的满意度作为检验工作的根本标准,把社会监督工作作为“迎盛会、铸忠诚、强担当、创业绩”主题学习宣传教育实践活动工作的具体抓手和学习...

  • 天津信用平台网站连续两年入围全国观摩会总观摩

    新年伊始,连续举办六年的信用盛会——2022年全国信用信息共享平台、信用门户网站和全国中小企业融资综合信用服务平台建设观摩会总观摩如约而至。近日,全国各省市通过视频会议共聚云端,观看聆听了包括天津在内的6...

天津海关为4批次135盒迪妥昔单抗入境持续提供海关一站式服务便利

发布时间:2021/08/24 新闻 浏览:137

近日,由天津医药集团进口的4批次135盒迪妥昔单抗在天津口岸顺利通关入境,这是该种药品在天津口岸的首次进口。
据了解,迪妥昔单抗是欧洲药品管理局唯一批准的用于治疗高危神经母细胞瘤的靶向药物。目前,该药已获得国家药监局的快速通道批准资格。
为助力迪妥昔单抗顺利进口,天津海关快速搭建“绿色通道”,全流程助力药物通关:组建保障专家组,学习迪妥昔单抗国际研发背景,治疗目标方向,III期临床试验情况及相关中国进口药物审评审批进程;建立高效沟通机制,与市药监局、保税区管委会和天津医药集团多次座谈,提前掌握该药物进口计划,指导企业完成注册登记及药物入境申报;创新检疫审批监管模式,以风险管理为核心,充分评估药物生物安全风险,全面落实线上一次申报,依法依规简化上传材料,依据国家药监局临批件予以受理,药物申报当日即通过审批。
此外,天津海关多部门联动,审批、查验、监管等环节密切配合、无缝链接,为药物入境持续提供海关一站式服务便利。